Formation CSV

Ils nous ont fait confiance 

Formation au CSV - Validation des systèmes informatisés

Computerized System Validation

Formez-vous ou formez vos équipes à la validation d'un système informatisé correspondant aux normes internationales en vigueur dans le monde pharmaceutique.


En présentiel ou par visioconférence 

Formation Présentiel ou E-learning


Format : Présentiel (Gosselies) en collaboration avec le CQHN


Public cible : De débutants à initiés


Durée : 3 jours avec instructeur +  accès d'un an à l' E-learning




Horaire : 9h à 16h 


Prix : 1695€ ht - (2050,95€ ttc)


Nombre de participants : Max 12 personnes


Prochaines formations : 


Pour les entreprises : Inscriptions et tarifs sur demande


Appeler maintenant+32 498 45 47 05

Une formation ...

Axée sur la pratique

Une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets

Accessible sans

prérequis

Une formation allant des bases du CSV à la mise en place d'une stratégie de validation complète

Certificative

Une attestation nominative sur base d'une évalutation des acquis en ligne

Collective

Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier

Contenu de la formation CSV - Validation des systèmes informatisés

Module I. Introduction

Définitions, introduction aux systèmes informatisés


Module II. Réglementation

cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...


Module III. Data integrity

Définitions et grands principes, ALCOA+


Module IV. Les fondamentaux du CSV

Introduction au GAMP®5


Module V. Phase de design

Étude d'un cas pratique


Module VI. Phase de Qualification

Réalisation d'un cas pratique


Module VII. Phase opérationnelle

Étude d'un cas pratique


Module VIII. Phase de retrait

Étude d'un cas pratique


Module IX. Révision et évaluation

Révision et évaluation des connaissances acquise


X. Certification (en ligne)

Évaluer les connaissances acquises et révisions


La conception et le design de cette formation en ligne sont le fruit du travail de l'équipe d'AlphAcademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.

Virginie Detry


Consultante et formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés notamment pour GSK, l'IMT  et bien d'autres


Profil des participants


Nos formations sont conçues pour être accessibles à toute personne impliquée ou désireuse de s'impliquer dans un projet comprenant des systèmes informatisés (équipements, software, infra,...) dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Elles sont donc accessibles aux vrais débutants via une prise en charge consciencieuse de la part des formateurs d'AlphAcademy.


Une formation, plusieurs formules


Les formations d'AlphAcademy se déclinent en une série de formules afin de s'adapter au mieux aux besoins précis d'un individu ou d'une entreprise. C'est pourquoi nos formations peuvent se donner au sein même d'une entreprise, en présentiel comme en ligne, en français ou en anglais afin de répondre aux spécificités propres à chaque contexte.


Une communauté d'apprenants et de professionnels


Chaque participant à la formation CSV est invité à rejoindre un groupe exclusif composé d'experts invités et et de professionnels du milieu. Chaque mois, une session live est organisée pour approfondir une thématique choisie et répondre aux éventuelles questions des apprenants. 


Modalités de paiement et d'annulation


Particuliers et indépendants : Inscription en ligne (paiement en 3 fois possible pour la formation en ligne)

Entreprises : Paiement dans les 30 jours après réception de la facture (facturation mensuelle)

Réduction groupe : Prix dégressifs pour un groupe supérieur à 6 personnes (demandez une offre en 60 secondes)


Conditions d'annulation

Jusqu'à 20 jours ouvrables avant le début de la formation (4 semaines calendrier) : 10% du coût de la formation (frais administratifs)

Annulation entre 10 et 20 jours ouvrables avant le début de la formation : 50% du coût de la formation.

Annulation dans les 9 jours précédant la formation : 100% du prix de la formation.


Garantie de prestation : ALPHACADEMY se réserve le droit d'annuler et reporter les formations si le nombre de participants inscrits est inférieur à 5 personnes et cela, 1 semaine avant la date prévue


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Laissez-nous vos coordonées, nous nous ferons un plaisir de vous contacter